ביטוח ניסויים קליניים
מהו ביטוח ניסויים קליניים?
פוליסת ביטוח לניסויים קליניים מכסה את עורכי הניסוי מפני תביעות, במידה ויתגלה נזק כלשהו למשתתפי הניסוי הקליני במשך תקופת הניסוי ולאחריו במשך תקופת הגילוי ומותאמת לדרישות משרד הבריאות ולחוק.
תחום הניסויים הרפואיים בבני-אדם שכיח בארץ ובעולם, ומשקף מחד את הצורך בקידום תחום המדע והרפואה, ומאידך את הצורך בכיבוד זכויות הפרט וההגנה על המטופל, שכן מתן הסכמה להשתתפות בניסוי קליני כרוכה בסיכון מצד המטופל. הפוליסה נועדה להגן על עורכי הניסוי כנגד תביעות מצד המשתתפים במידה וייגרם נזק למי ממשתתפיו.
הניסויים הקליניים בישראל נערכים בהתאם לתקנות בריאות העם ונוהל ניסויים קליניים בבני אדם של משרד הבריאות. הנהלים קובעים כי על עורך הניסוי החובה להסדיר ביטוח ניסויים קליניים בטרם תחילת הניסוי.
את מי הפוליסה מכסה?
פוליסת הביטוח לניסויים קליניים מכסה חברות המזמינות ומממנות את הניסוי, חוקרים, והצוותים הפועלים מטעמם, הצוות הרפואי של בית החולים (אתר הניסוי), בית החולים ו/או קרן המחקרים.
במקביל לביצוע הניסוי מתעורר הצורך בביטוח חבות מוצר וזה מהסיבה שבתחום זה הניסויים מתבצעים על מכשור שקיבל כבר אישורי בטיחות (למשל CE), אך ישנו עדיין צורך בהמשך ביצוע הניסויים.